關於藥品真偽電子監管碼看點

國家藥監局將通過製定《入網藥品目錄》分類、分批對藥品實施電子監管。今天公布的今年首批《入網藥品目錄》包含了273種重點藥品，範圍覆蓋血液製品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品4個(ge) 大類別。 “凡生產(chan) 、經營《入網藥品目錄》中的產(chan) 品的企業(ye) ，必須在規定的時間內(nei) 加入藥品監管網。”顏江瑛說，今年就要在全國範圍內(nei) 實現對血液製品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等重點藥品的生產(chan) 、經營情況的實時監控。 按照規定，重點藥品的生產(chan) 、經營企業(ye) ，須在今年10月31日之前完成賦碼入網。如果未使用藥品電子監管碼統一標識，一律不得銷售。在規劃上，所有的藥品都將逐步被加上電子監管碼，從(cong) 而納入國家的監管網絡。 從(cong) 功能上看，跟各個(ge) 藥企自己設計的防偽(wei) 標識一樣，藥品電子監管碼能夠實現打擊假冒偽(wei) 劣藥品，監控每一盒藥品的生產(chan) 、經營、庫存及流向情況，消費者也可以通過監管碼查詢藥品的相關(guan) 信息，防止買(mai) 到假藥。此外，由於(yu) 是全國統一的條碼係統，遇到有問題的藥品，國家藥監局能夠迅速追溯和召回，還可以做到信息預警。
“比如說，一種藥品銷售數量異常，可以指示是否有藥物濫用，或者提示可能的疾病流行。”顏江瑛說，通過監管碼還可以發現企業(ye) 是否有超資質生產(chan) 和經營的情況。 應該說，電子監管碼的方式將能夠幫助藥監局更好地監管藥品，對假劣藥品、藥害事件等作出及時反應。 由於(yu) 是全國性的條碼係統，藥品電子監管碼推行之後，原本各家藥企自己的防偽(wei) 標識將沒有太多存在的必要。
那麽(me) ，把各家藥企自己的防偽(wei) 標識換成藥品電子監管碼，企業(ye) 將會(hui) 增加什麽(me) 樣的成本？ 顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監管碼有粘貼和印刷兩(liang) 種方式，粘貼一個(ge) 電子監管碼大概需要0．01元至0.02元，印刷一個(ge) 電子監管碼的成本則為(wei) 2厘左右。 “但藥企在產(chan) 品的生產(chan) 線上需要增加一個(ge) 設備，通過這個(ge) 設備把條碼激活，進入國家藥監局的監控網絡。”顏江瑛說，這樣的設備大概需要五六萬(wan) 元。 上述成本需要企業(ye) 自行消化。對原本已經有防偽(wei) 標識投入的企業(ye) 來說，如果放棄原有的防偽(wei) 標識，也將是一項金額不小的成本。 打擊網絡非法賣藥難度大 藥品多了電子身份證之後，非法銷售藥品的網站會(hui) 受到一定的遏製。畢竟，消費者可以通過是否有電子監管碼來判斷藥品真假。 但相比電子監管碼的推行，對非法銷售網站的打擊難度要大得多。
從(cong) 今年3月15日以來，國家食品藥品監督管理局共曝光了45家非法銷售藥品的網站，並移交給工業(ye) 和信息化部進行處理。但截至記者發稿時，中國中醫科學院、美國聯邦製藥中國國際風濕病研究院、中國中醫醫學研究院肝病藥物研製中心等3家被曝光的非法網站，仍能夠登上。 早在2000年，就已經有非法銷售藥品的網站出現。2005年12月1日，國家藥監局頒布的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》正式實施後，網上藥品交易才開始合法化，但也僅(jin) 能向消費者銷售非處方藥。
“經過批準可以提供互聯網藥品交易的服務網站14家，其中隻有7家由零售企業(ye) 開辦的網站可以向消費者銷售非處方藥，其他任何從(cong) 事這種行為(wei) 的網站都屬於(yu) 非法售藥。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立說。 但是，遠不止7家網站在銷售藥品，很多醫療機構打著國字頭的旗號與(yu) 消費者進行藥品交易。這些網站的顯著特點是，公布的地址子虛烏(wu) 有，但隻要有人匯款買(mai) 藥，不論多少藥，這些機構肯定能郵寄。 國家藥監局有關(guan) 負責人分析指出，這些非法網站的開辦單位都拒絕消費者上門購買(mai) 藥品，而以電話訂購或在線訂購的方式，讓消費者向指定的銀行賬號、郵政信箱匯款，然後向消費者郵寄“藥品”；或者通過貨到付款的方式，向消費者銷售藥品。其中，“郵寄藥品”是不法分子銷售假劣藥品所采取的主要形式，由於(yu) 供需雙方不見麵，消費者在上當受騙後無從(cong) 投訴。 繼不斷曝光非法銷售藥品的網站名單後，國家藥監局已經與(yu) 工業(ye) 和信息化部、公安部，以及工商、郵政等部門展開協作，通過跟蹤網站郵寄藥品的方式聯合打擊互聯網非法售藥；還與(yu) 銀監會(hui) 進行溝通，將非法售藥的網站上公布的銀行賬號提供給銀監會(hui) ，進行控製。 但由於(yu) 互聯網的特點，監管的效果大打折扣。邵明立在今年兩(liang) 會(hui) 期間就曾表示，由於(yu) 互聯網虛擬性的特點，對互聯網發布藥品信息的監管麵臨(lin) 很大困難。 根據世界衛生組織等國際機構公布的情況，在藥品監管手段非常完善的發達國家，其市場上流通的藥品中也有1％是假藥；而在這1％中，有一半是通過互聯網進行銷售的。 “隨著互聯網的不斷發展，我國互聯網藥品銷售呈上升趨勢。如何加強網絡售藥監管，確實是全球麵臨(lin) 的共同難題。”
今後，所有藥品都將擁有“身份證”，藥品包裝上的監管碼將在藥品從(cong) 生產(chan) 到流通的各個(ge) 環節中為(wei) 其驗明正身。 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛宣布了這一消息。按照她的說法，此舉(ju) 是要建立全國藥品監督管理網絡，加強藥品的電子監管。 從(cong) 去年下半年開始，國家藥監局就已經開始用電子手段加大對藥品的監管。
2007年10月1日，國家藥監局啟動特殊藥品監控係統，實現對全國麻醉藥品和第一類精神藥品的實時監控。
今年“3•15”，國家藥監局首次曝光了25家非法銷售藥品的網站，3月31日又公布了第二批共20個(ge) 非法銷售藥品的網站名單。 廣東(dong) 省、遼寧省等也都在國家藥監局推行藥品電子監管碼之前在各自區域內(nei) 推行了藥品條碼管理。

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